domingo, 20 de febrero de 2011

DAI de Boston Scientific aprobado para el tratamiento de insuficiencia cardíaca clases I y II

Hemos sabido durante muchos años que el uso de los desfibriladores cardíacos implantables (ICD por sus siglas en inglés) funciona mejor que la terapia médica convencional en la reducción de la mortalidad, pero está terapia se ha reservado para pacientes con formas de insuficiencia cardíaca más severas (NYHA clase III y IV). Eso cambió con la presentación del estudio de "Implantación en múltiples centros de desfibriladores automáticos mediante la terapia de resincronización cardíaca” (MADIT-CRT por sus siglas en inglés), patrocinado por Boston Scientific.
El estudio se enfocó en el implante de la terapia de sincronización cardíaca con desfibrilador (CRT-D por sus siglas en inglés) - marcapasos bi-ventriculares que re-sincronizan y un desfibrilador para sacar al corazón de una fib.vent/taq.vent - en pacientes asintomáticos o con síntomas leves (NYHA clase I y II) que también tuviesen un complejo QRS ancho y un bloqueo de rama izquierda. Encontraron un 35% de reducción en la mortalidad por todas las causas y un 63% de reducción en el riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca.
En vista de esta información, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) ha ampliado su indicación para los dispositivos de Boston Scientific, como el COGNIS®, de manera que se incluya la intervención de pacientes en estas clases.

Nuevo catéter Irrigado Abierto Blazer

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El nuevo catéter irrigado abierto de Boston Scientific ha sido utilizado por primera vez en los EE.UU. en un estudio que evalúa su efectividad en el tratamiento del flutter auricular Tipo 1, sostenido o recurrente. El estudio se titula “Estudio clínico del catéter de irrigación abierta Blazer” (BLOCk-CTI por sus siglas en inglés). Este es un estudio prospectivo y aleatorio que contará con 240 pacientes.
"Este catéter combina una técnica nueva para la ablación irrigada, con la confiabilidad demostrada por la plataforma Blazer," dijoEmile Daoud, M.D., Jefe de la Sección de Electrofisiología Cardíaca, Hospital Ross Heart del Centro Médico de la Universidad Estatal de Ohio en Columbus, quien realizó el primer procedimiento en EE.UU. "El catéter de irrigación abierta funcionó bien, con excelente maniobrabilidad, torque y estabilidad."
El catéter de irrigación abierta Blazer integra la tecnología de enfriamiento total de la punta con la plataforma de alto rendimiento del catéter Blazer®. Esta tecnología de enfriamiento ofrece un enfriamiento consistente de toda la punta de ablación del electrodo, mediante el suministro de la energía de radiofrecuencia.

Aprobados tres dispositivos cardíacos de Boston Scientific

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Boston Scientific recibió la marca de aprobación europea CE para tres desfibriladores cardiacos para terapia de resincronización (CRT-D por sus siglas en inglés) y desfibriladores automáticos implantables (ICD por sus siglas en inglés), llamados INCEPTA, ENERGEN y PUNCTUA. Fueron aprobados para el tratamiento de insuficiencia cardíaca y muerte súbita. De acuerdo con la compañía, son los dispositivos de alta energía más pequeños y delgados del mundo. La información al respecto escasea pues por ahora no estarán disponibles comercialmente. Los primeros INCEPTA fueron implantados como parte del estudio NOTICE-HF, el cual evaluará los resultados logrados con estos dispositivos. Luego se espera un lanzamiento comercial extenso durante el primer semestre del año entrante.
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